LEO Hygiene · Centro Técnico B2B

Certificaciones Internacionales y Cumplimiento

Documentación oficial y auditorías de tercera parte para respaldar sus procesos de importación y registros sanitarios locales.

Acreditaciones y Auditorías Internacionales Vigentes

Cumplimos con las regulaciones sanitarias y de sostenibilidad más exigentes de la Unión Europea, Estados Unidos y América Latina:

ISO 9001:2015

Gestión de calidad total en diseño, producción y cadena de suministro.

ISO 13485:2016

Fabricación bajo estándares de dispositivos médicos para hospitales.

Marcado CE MDR

Conformidad europea para libre comercialización en la Unión Europea.

FDA 21 CFR 880 (EE. UU.)

Registro y cumplimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

OEKO-TEX Standard 100

Certificación Clase 1 libre de sustancias nocivas para piel sensible de recién nacidos.

FSC-CoC y Cumplimiento EUDR

Cadena de custodia de celulosa con deforestación cero y geolocalización de origen.